Pienet teot väestötutkimus: Vaikuttava elintapojen ja mielen hyvinvoinnin edistäminen Pohjois-Savon aikuisväestössä
Pyyntö osallistua tutkimukseen
Sinua pyydetään osallistumaan elintapainterventiotutkimukseen, jossa tutkitaan aikuisten 18–64-vuotiaiden pohjoissavolaisten mielenterveyttä, mielen hyvinvointia ja elintapoja erityisenä tavoitteena parantaa niitä digitaalisella elintapainterventiolla.
Sen jälkeen, kun olet perehtynyt tähän tiedotteeseen ja sinulle on selvitetty tutkimuksen kulku ja olet saanut esittää kysymyksiä, sinulta kysytään halukkuutta osallistua tutkimukseen. Jos haluat osallistua tutkimukseen, sinulta pyydetään sähköisesti allekirjoitettu suostumus tutkimukseen osallistumisesta.
Pohjois-Savon hyvinvointialueen alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta on arvioinut tutkimussuunnitelman ja antanut siitä puoltavan lausunnon.
Osallistumisen vapaaehtoisuus
Tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Voit keskeyttää osallistumisen tai peruuttaa suostumuksen syytä ilmoittamatta milloin tahansa tutkimuksen aikana ottamalla yhteyttä tutkimuksen toteuttajiin.
Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta saamiinne hoitoihin tai palveluihin.
Tutkimuksen toteuttaja
Tutkimuksen toteuttaa Pohjois-Savon hyvinvointialue (PSHVA) yhteistyössä Itä-Suomen yliopiston (UEF) Vaikuttavuuden talon ja Wellpro Impact Solutions Oy:n kanssa.
Johtava tutkija: Professori Tomi Mäki-Opas
Itä-Suomen yliopisto, Vaikuttavuuden talo, Yhteiskuntatieteiden laitos
Pohjois-Savon hyvinvointialue, Hyvinvointipalvelujen tutkimuskeskus
Puhelinnumero: 050 3234020
Sähköpostiosoite: tomi.maki-opas@uef.fi
Projektikoordinaattori: Projektipäällikkö Jari Heiskanen
Itä-Suomen yliopisto, Farmasian laitos
Puhelinnumero: 040 355 2407
Sähköpostiosoite: jari.heiskanen@uef.fi
Tutkimuksen tarkoitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pohjoissavolaisten aikuisten elintapoja, mielenterveyttä ja hyvinvointia. Erityisesti tavoitteena on edistää terveellisiä elintapoja sekä parantaa mielenterveyttä ja hyvinvointia. Tavoitteena on tuottaa uutta tietoa, suosituksia ja vaikuttavia sekä kustannusvaikuttavia toimintamalleja mielen hyvinvoinnin lisäämiseksi, mielenterveyden vahvistamiseksi sekä päihteiden käytön ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi Pohjois-Savossa.
Kutsumme tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa elintapainterventiotutkimukseen 13 000 18–64-vuotiasta pohjoissavolaista. Osallistujat poimitaan Pohjois-Savon asukkaista kunnittain ja sukupuolen mukaan painotettuna satunnaisotoksena. Tutkimuksen toisessa vaiheessa keräämme lisäotannan avoimella kutsulla osallistua tutkimukseen. Ensimmäisessä vaiheessa kerätyn aineiston alustavien analyysien pohjalta pyrimme painottamaan toisen vaiheen lisäotantaa markkinointikeinoin niin, että saisimme mahdollisimman hyvin pohjoissavolaisia työikäisiä edustavan otoksen. Pyrimme toisessa vaiheessa rekrytoimaan tutkimukseen 1000–2000 osallistujaa. Osallistujat arvotaan neljään ryhmään, jotka aloittavat elintapaintervention kolmen kuukauden välein. Olet soveltuva osallistumaan tähän tutkimukseen mikäli:
• kuulut yllä olevaan ikäryhmään ja asut Pohjois-Savossa
• sinulla on käytössä henkilökohtainen mobiililaite (tai tietokone) sekä siinä internet-yhteys.
Elintapainterventiossa tutkittavien käyttöön tarjotaan terveellisiä elintapoja ja mielen hyvinvointia edistävä BitHabit mobiilisovellus. Odottaessasi intervention alkua osaltasi, sinun oletetaan jatkavan nykyisten palveluiden käyttöä normaalisti ja saavan normaalin terveys- ja hyvinvointitiedon kuten aikaisemminkin.
Kaikki tutkittavat vastaavat lyhyeen digitaaliseen elintapoja ja hyvinvointia koskevaan kyselyyn neljä kertaa (kolmen kuukauden välein) tutkimuksen aikana. Koska tutkittavat aloittavat sovelluksen käytön eri aikoina, voimme vastausten perusteella arvioida, kuinka paljon digitaalisen elintapaintervention voidaan olettaa vaikuttavan elintapoihin, mielenterveyteen ja hyvinvointiin. Intervention aikaansaamia muutoksia BitHabit sovelluksen käyttäjien elintavoissa, mielenterveydessä ja hyvinvoinnissa verrataan odotuslistalla olevien tutkittavien elintavoissa ja hyvinvoinnissa tapahtuneisiin muutoksiin.
Tämän lisäksi kaikista osallistujista kerätään tietoja useista rekistereistä aina vuosi ennen tutkimuksen käynnistymistä ja jatketaan 10 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen aina vuoteen 2035 asti. Hyvinvointialueen rekistereistä yhdistämme asiakkaan yleisen edun mukaisesti terveystietoja esim. erikoissairaanhoidon (Uranus) ja perusterveydenhuollon (Pegasos, Lifecare) järjestelmistä. Kansallisista rekistereistä yhdistämme tietoja esim. Kansaneläkelaitoksen rekistereistä (esim. sairasvakuutuksesta korvattavat lääketoimitukset, Sairaanhoitokorvaukset (esim. lääkkeet maksuriveittäin), Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen rekistereistä (esim. sosiaalihuollon hoitoilmoitusrekisteri, terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri, perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitusrekisteri mukaan lukien työterveyshuolto ja kotihoito), Tilastokeskuksen FOLK-tietokannasta ja Työllisyyspalveluiden rekistereistä (esim. terveyspalveluiden ja lääkkeiden käyttöä sekä niiden kustannuksia). Rekisteritietojen avulla voimme mahdollisimman luotettavasti arvioida kehitettyjen palveluiden ja toimintamallien vaikuttavuutta ja kustannusvaikuttavuutta mielenterveyden, mielen hyvinvoinnin ja elintapojen edistämiseksi.
Tutkimuksen kulku
Tutkimukseen osallistuminen kestää sinun näkökulmastasi ensimmäisestä kyselystä laskien 12 kuukautta. Tällä verkkosivulla voit tutustua tutkimukseen sekä tarvittaessa olla yhteydessä tutkijoihin, mikäli sinulla on tutkimukseen liittyen kysyttävää. Kun olet tehnyt tietoon perustuvan päätöksen osallistua tutkimukseen, voit ilmoittautua mukaan tämän sivun alaosassa olevasta linkistä. Ilmoittautuessasi vapaaehtoisesti tutkimukseen, sinun tulee tunnistautua pankkitunnuksillasi tai mobiilivarmenteella ja allekirjoittaa sähköisesti suostumus osallistua tutkimukseen. Annettuasi suostumuksen, sinun odotetaan noudattavan tutkimukseen liittyviä ohjeita. Sinulle tiedotetaan, jos tutkimukseen sattuisi tulemaan muutoksia, jotka saattaisivat vaikuttaa siihen osallistumiseen.
Tämän jälkeen siirryt ensimmäisen digitaalisen kyselyn täyttämiseen, joka kestää noin 10 minuuttia. Kyselyn avulla selvitämme taustatietojasi, mielenterveyttäsi, hyvinvointiasi, elintapojasi ja muita näiden taustalla olevia tekijöitä kuten osallisuuden ja toimijuuden kokemusta (esim. omia taitoja ja kykyjä edistää terveyttä ja hyvinvointia). Kyselyn täyttämisen yhteydessä pyydämme puhelinnumeroasi ja sähköpostiosoitettasi, joiden avulla kirjaudut elintapainterventiossa käytettäviin digitaalisiin sovelluksiin ja voit vastaanottaa viestejä tarvittaessa liittyen tutkimuksen tiedonkeruuseen, elintapaohjaukseen tai tarvittaessa hoitoon ohjaamiseen.
Täytettyäsi ensimmäisen digitaalisen tutkimuskyselyn, voit jäädä odottamaan kutsua BitHabit sovellukseen. Tutkimukseen osallistuvat aloittavat sovelluksen käytön neljässä ryhmässä kolmen kuukauden välein. Kun on sinun aikasi aloittaa sovelluksen käyttö, saat sähköpostilla tai tekstiviestillä tunnuksen, jolla voit kirjautua BitHabit sovellukseen.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille toistetaan verkkokysely 3, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kyselystä. Saat sähköpostitse tai tekstiviestillä kutsun vastata verkkokyselyyn, jonka vastaaminen kestää noin 10 minuuttia eikä vaadi sinulta muita toimenpiteitä.
Verkkokyselyn lisäksi, tulemme rekisteritiedon avulla arvioimaan kehitettyjen palveluiden ja toimintamallien vaikuttavuutta ja kustannusvaikuttavuutta mielenterveyden, mielen hyvinvoinnin ja elintapojen edistämiseksi. Rekisteritietojen yhdistämiseen haetaan tarvittavat viranomaisluvat ja tietoja käsitellään pseudonymisoituna toisiolain mukaisessa käyttöympäristössä.
Tutkimuksen mahdolliset hyödyt
On mahdollista, ettei tähän tutkimukseen osallistumisesta ole sinulle hyötyä. Tutkimuksesta saadun tiedon perusteella on tarkoitus kehittää vaikuttavia ja kustannusvaikuttavia palveluita ja toimintamalleja, joilla voidaan edistää terveellisiä elintapoja, mielenterveyttä ja hyvinvointia sekä auttaa vähentämään päihteiden käyttöä Pohjois-Savossa ja mahdollisesti laajemminkin Suomessa.
Tutkimuksesta mahdollisesti aiheutuvat haitat ja epämukavuudet
Tästä tutkimuksesta tutkittavalle mahdollisesti aiheutuvat haitat liittyvät käytettyyn aikaan ja vaivaan. Kyselylomakkeisiin vastaamisessa kuluu kerralla noin 10 minuuttia ja tämä toistetaan neljä kertaa vuoden aikana, kolmen kuukauden välein. Lisäksi tutkittava saa käyttää terveellisiä elintapoja ja hyvinvointia edistävää BitHabit sovellusta itse haluamallaan tavalla. Ensimmäisenä sovelluksen käyttöönsä saavat voivat käyttää sovellusta 12 kuukauden ajan ja viimeisenä sovelluksen käyttöönsä saavat kolmen kuukauden ajan. Tutkimukseen ei liity terveydellisiä riskejä.
Henkilötietojen käsittely ja tietojen luottamuksellisuus
Henkilötietojasi käsitellään tieteellistä tutkimustarkoitusta varten. Sinusta kerättyä tietoa ja tutkimustuloksia käsitellään luottamuksellisesti lainsäädännön edellyttämällä tavalla. Kaikki tietojasi käsittelevät tahot ja henkilöt ovat salassapitovelvollisia. Tarkempi kuvaus tutkimuksessa tapahtuvasta henkilötietojen käsittelystä löytyy liitteestä 1.
Tutkimuksen kustannukset ja korvaukset tutkittavalle
Tutkimukseen osallistumisesta ei makseta sinulle korvausta.
Tutkimuksen rahoitus ja tutkijoiden sidonnaisuudet
Tutkimus on Euroopan Unionin (Next Generation EU) rahoittama, ja rahoitus tulee EU:n elpymisvälineestä (Kestävän kasvun rahoitus). Tutkijoille ei makseta erillistä korvausta tutkimuksen tekemisestä. Tutkijoilla ei ole sidonnaisuuksia.
Tutkittavien vakuutusturva
Tutkimuksella on Pohjois-Savon hyvinvointialueen potilasvahinkovakuutus, joka kattaa potilasvahingot tieteellisen tutkimuksen osalta.
Tutkimustuloksista tiedottaminen
Kyseessä on tieteellinen tutkimus, jonka tulosten valmistumisessa voi mennä useita vuosia. Tutkimustulokset julkaistaan asianmukaisissa kansallisissa tai kansainvälisissä tieteellisissä julkaisuissa, ja niistä tiedotetaan myös tiedotusvälineille. Jos vastauksesi tutkimuksen kyselyihin herättävät tutkimusryhmässä huolta terveydestäsi tai hyvinvoinnistasi, ohjaamme sinut tarvittaessa asianmukaiseen jatkohoitopaikkaan.
Tutkimuksen päättyminen
Tämän interventiotutkimuksen toteuttaminen kestää kunkin tutkittavan osalta noin 12 kuukautta, mutta tutkimusta voidaan jatkaa rekisteritiedoin useita vuosia sen jälkeen. Lisäksi tutkimuksen tuloksia voidaan julkaista useita vuosia tutkimuksen päättymisen jälkeen. Tutkimus ei vaikuta millään tavalla saamiisi sosiaali- ja terveydenhuollon hoitoihin tai palveluihin, jotka myös jatkuvat entiseen tapaan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Lisätiedot
Tutkimukseen liittyvissä asioissa pyydämme sinua ensisijaisesti olemaan yhteydessä tutkimuksen projektikoordinaattoriin.
Johtava tutkija:
Professori Tomi Mäki-Opas
Itä-Suomen yliopisto, Vaikuttavuuden talo, Yhteiskuntatieteiden laitos
Pohjois-Savon hyvinvointialue, Hyvinvointipalvelujen tutkimuskeskus
Puhelinnumero: 050 3234020
Sähköpostiosoite: tomi.maki-opas@uef.fi
Projektikoordinaattori:
Projektipäällikkö Jari Heiskanen
Itä-Suomen yliopisto, Farmasian laitos
Puhelinnumero: 040 355 2407
Sähköpostiosoite: jari.heiskanen@uef.fi
